首創(chuàng)口蹄疫O、A雙價(jià)3B標(biāo)記疫苗上市，必威安泰助推口蹄疫凈化

發(fā)布時(shí)間:2022-08-02

標(biāo)記疫苗是為了適應(yīng)未來(lái)凈化疫病的需要，能夠精準(zhǔn)識(shí)別自然感染與疫苗免疫動(dòng)物，克服了常規(guī)滅活疫苗抗體干擾鑒別診斷的缺陷，對(duì)口蹄疫防控凈化意義重大。

我公司聯(lián)合中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等創(chuàng)制口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白表位缺失滅活疫苗（O / rV-1株+A/rV-2株）【證書號(hào)：（2019）新獸藥證字52號(hào)】，繼2019年8月23日獲得二類新獸藥證書后，于2020年5月22日獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)（獸藥生字050217547），標(biāo)志著該國(guó)際上首例注冊(cè)的口蹄疫O、A雙價(jià)標(biāo)記苗的又一產(chǎn)品成功上市。

我公司是國(guó)內(nèi)率先引進(jìn)全套進(jìn)口生物反應(yīng)器，采用無(wú)血清全懸浮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)口蹄疫疫苗的高新技術(shù)企業(yè)。

口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白表位缺失滅活疫苗（O / rV-1株+A/rV-2株）（以下簡(jiǎn)稱：O、A雙價(jià)3B標(biāo)記疫苗）具有基因標(biāo)記、免疫廣譜和免疫鑒別等技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

1、基因標(biāo)記

利用基因缺失和病毒拯救等反向遺傳技術(shù)，分別缺失FMDV O型和A型毒株的3B基因的優(yōu)勢(shì)表位，并重新拯救3B蛋白表位缺失病毒O/rV-1株和A/rV-2株，既保持了O型和A型毒株各自原有的良好免疫原性和增殖能力，又具備缺失3B基因的分子標(biāo)記，屬于國(guó)際上首創(chuàng)的口蹄疫O、A型雙價(jià)基因標(biāo)記疫苗。

2、免疫廣譜

該雙價(jià)3B標(biāo)記疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）對(duì)當(dāng)前O／Mya-98、O／Cathay、O／Pan Asia和O／Ind-2001毒株4個(gè)O型譜系毒株及A型Sea-97 G1和G2分支毒株均能提供良好的免疫保護(hù)；該疫苗適用豬、牛、羊等動(dòng)物均可免疫，并提供有效的免疫保護(hù)，因此，該雙價(jià)3B標(biāo)記疫苗具有雙重廣譜性。

3、免疫鑒別

O/rV-1株和A/rV-2株均具有3B蛋白優(yōu)勢(shì)表位缺失標(biāo)記，多次免疫動(dòng)物后不產(chǎn)生3B蛋白抗體，而感染或非標(biāo)記全病毒疫苗免疫動(dòng)物可產(chǎn)生3B蛋白抗體，運(yùn)用口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC ELISA抗體檢測(cè)試劑盒（以下簡(jiǎn)稱“3ABC-ELISA試劑盒”）檢測(cè)免疫動(dòng)物血清，可準(zhǔn)確區(qū)分免疫群體和感染或非標(biāo)記全病毒疫苗免疫群體。

4、專利工藝

我公司利用懸浮培養(yǎng)技術(shù)（專利號(hào)：ZL 2014 1 0749503.9）、146S純化技術(shù)（專利號(hào)：ZL 201110275159.0）和標(biāo)記苗生產(chǎn)技術(shù)（專利號(hào)：ZL 2014 1 0643314.3）三大專利技術(shù)，生產(chǎn)高含量、高純度和高穩(wěn)定性的雙價(jià)3B標(biāo)記疫苗，在提供良好免疫保護(hù)的同時(shí)，精準(zhǔn)鑒別和淘汰FMDV感染動(dòng)物，從而達(dá)到免疫凈化的效果。因此，該產(chǎn)品是開展口蹄疫免疫凈化和建立無(wú)疫區(qū)的必備工具之一。

基于我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)現(xiàn)狀、口蹄疫流行的復(fù)雜性和境外持續(xù)傳入壓力，免疫凈化是必經(jīng)階段，而免疫凈化的前提則是區(qū)分疫苗免疫與野毒感染。雖然我國(guó)現(xiàn)有常規(guī)口蹄疫疫苗對(duì)O型和A型均具有較好的免疫保護(hù)，但尚無(wú)法精準(zhǔn)鑒別免疫群體和感染群體。因此，我公司雙價(jià)3B標(biāo)記疫苗的獲批標(biāo)志著我國(guó)又一首創(chuàng)的口蹄疫標(biāo)記疫苗成功上市，該疫苗符合口蹄疫防控凈化的技術(shù)要求，必將推動(dòng)和助力我國(guó)口蹄疫免疫凈化工作。

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